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中國領跑!全球首款“眼手腦”一體化介入手術機器人獲批上市

   時間:2025-03-24 16:32 來源:ITBEAR作者:任飛揚

近日,國家藥品監督管理局正式批準了北京唯邁醫療科技有限公司研發的ETcath介入手術輔助系統上市,這一消息標志著中國在高端醫療裝備領域取得了重大突破。

唯邁醫療自豪地宣布,ETcath是全球首個集“視覺、操作、智能”于一體的介入手術機器人,它的問世意味著中國在醫療器械研發領域從跟隨者轉變為引領者。北京經濟技術開發區管理委員會對這一成就表示了高度關注,并轉發了相關信息。

ETcath以其獨特的數據閉環系統著稱,實現了三大核心功能的完美融合。首先,它的“透視眼”功能提供了DSA高清無噪聲影像,結合多模態影像融合技術,能夠實時疊加DSA、CT、MRI三維血管模型,為用戶提供前所未有的清晰度。AI智能標定系統更是達到了0.1毫米的精度,能夠自動識別病變,其準確性是肉眼的5倍。

其次,ETcath的“精準手”功能確保了手術過程中的精準與安全。亞毫米級運動控制系統將誤差控制在0.05毫米以內,觸覺感知系統能夠感知到最小0.01N的力,為醫生提供了前所未有的操作精度。該系統還支持耗材通配,具備超手感協同和多重智能手法仿生功能,使手術操作更加靈活和高效。

最后,ETcath的“智慧腦”功能集成了AI智慧影像分析平臺,擁有百萬級病例數據庫,能夠在秒級內生成模型,進行精準的影像數據分析。這一功能為醫生提供了強大的決策支持,使手術過程更加智能化和高效。

“眼手腦”一體化的設計,為醫生提供了一個全融合沉浸式的手術機器人操作空間。高清圖像、精準操作和智能決策系統相互協作,打通了底層數據,實現了強實時、高協作的智能系統。ETcath還構建了基于影像數據和醫生行為的人工智能強化學習平臺,為更進一步的智能化操作系統奠定了堅實基礎。

ETcath是國內首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗(RCT)”的介入手術機器人。該試驗在首都醫科大學附屬北京安貞醫院等5家頂級三甲醫院完成,數據嚴謹、科學、權威。試驗結果不僅成為國家藥監局審批的核心依據,還驗證了包括力反饋在內的高端功能的臨床有效性,進一步證明了ETcath的安全性和有效性。

ETcath的成功上市也離不開團隊的持續努力和創新。唯邁醫療表示,將繼續致力于醫療器械的研發和創新,為更多患者帶來福音。

隨著ETcath的上市,中國高端醫療裝備領域迎來了新的發展機遇。我們有理由相信,在不久的將來,中國將涌現出更多像ETcath這樣的創新產品,為全球醫療事業作出更大貢獻。

 
 
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