諾和諾德公司近日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，請求禁止生產其暢銷減肥藥Wegovy和Ozempic的仿制藥。據公司首席財務官Karsten Munk Knudsen透露，已有100人因服用這些復方仿制藥而住院，其中10人不幸死亡。
諾和諾德強調，Wegovy和Ozempic藥物結構復雜，當前市場上的制藥商難以確保仿制藥的安全性。這兩種藥物的主要成分司美格魯肽（semaglutide）一直供不應求，這也促使了一些復方仿制藥公司嘗試通過混合或改變藥物成分來復制該藥物。
然而，FDA的報告指出，這類復方藥物的使用存在較大風險，可能含有未知雜質，且存在劑量錯誤等問題。由于這些復方仿制藥通常不受FDA的嚴格監管，因此其安全性無法得到有效保障。
司美格魯肽作為一種廣受認可的治療2型糖尿病及輔助超重、肥胖人群控制體重的藥物，其市場需求一直旺盛。然而，長期供應緊張的狀況使得部分患者轉向風險較高的復方仿制藥，從而引發了安全問題。
諾和諾德此次向FDA提出的申請，旨在保護消費者免受不安全仿制藥的侵害，并確保公司原研藥物的市場地位不受侵犯。此舉也反映出制藥行業在保障藥品安全性和維護市場秩序方面所面臨的挑戰。
