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聯(lián)影醫(yī)療DSA突破!國產(chǎn)首獲FDA認(rèn)證,進(jìn)軍美國市場

   時(shí)間:2025-04-29 15:15 來源:ITBEAR作者:馮璃月

聯(lián)影醫(yī)療近日傳來振奮人心的消息,其自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)uAngio AVIVA成功獲得美國FDA 510 (k)認(rèn)證,標(biāo)志著該產(chǎn)品成為首個(gè)也是目前唯一一款進(jìn)入美國市場的國產(chǎn)DSA設(shè)備。

這款DSA系統(tǒng)uAngio AVIVA,在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破。它采用了全球領(lǐng)先的懸吊八軸空中機(jī)器人結(jié)構(gòu),這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅提升了設(shè)備的靈活性和穩(wěn)定性,更為醫(yī)生提供了更廣闊的操作空間。更為引人注目的是,該系統(tǒng)還搭載了全球首創(chuàng)的“零噪聲”DSA成像技術(shù)。這一技術(shù)使得在輻射劑量大幅降低70%的情況下,仍然能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)微小血管的高清成像,從而在保證圖像質(zhì)量的同時(shí),大大降低了患者的輻射風(fēng)險(xiǎn)。

uAngio AVIVA還配備了全球獨(dú)家的智慧感知系統(tǒng),這一系統(tǒng)支持超過一萬條語音常見指令,包括中英文,使得醫(yī)生在手術(shù)過程中可以通過語音與機(jī)器進(jìn)行自由對(duì)話。結(jié)合數(shù)字孿生空間技術(shù),醫(yī)生可以更加便捷地操作設(shè)備,進(jìn)一步解放了雙手,提高了手術(shù)的效率和安全性。

據(jù)聯(lián)影醫(yī)療透露,目前該設(shè)備已經(jīng)啟動(dòng)了歐盟CE認(rèn)證程序,預(yù)計(jì)將在2025年底前完成全球主要市場的準(zhǔn)入布局。這意味著,uAngio AVIVA將有望為全球介入領(lǐng)域提供中國原創(chuàng)的精準(zhǔn)解決方案,為全球醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)中國智慧和力量。

 
 
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