在心血管介入醫(yī)療領(lǐng)域，隨著國內(nèi)患者數(shù)量的不斷攀升，對介入器械的需求也隨之激增，其中球囊作為關(guān)鍵耗材，其市場地位日益凸顯。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，至2030年，中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)量有望達(dá)到343.8萬臺(tái)，這為球囊市場帶來了廣闊的發(fā)展空間。

然而，球囊的生產(chǎn)制造過程卻面臨諸多挑戰(zhàn)。桓球醫(yī)療的首席執(zhí)行官聞人吉在近期的訪談中透露，當(dāng)前球囊制造仍高度依賴人工操作，在生產(chǎn)一致性、成本控制及效率提升方面存在顯著的提升空間。聞人吉擁有豐富的汽車和機(jī)器人行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，他在2016年創(chuàng)立桓球醫(yī)療后，專注于將智能制造技術(shù)引入醫(yī)療器械制造領(lǐng)域。

聞人吉指出，冠脈手術(shù)對球囊的性能要求極高，而現(xiàn)有的生產(chǎn)過程存在改進(jìn)空間。他希望通過借鑒汽車行業(yè)的智能制造經(jīng)驗(yàn)，將AI與機(jī)器人技術(shù)融入球囊制造，以提升生產(chǎn)質(zhì)量的一致性，并降低制造風(fēng)險(xiǎn)。為此，桓球醫(yī)療針對球囊制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新。

在球囊制造流程中，桓球醫(yī)療重點(diǎn)攻克了球囊拉伸和檢測兩個(gè)環(huán)節(jié)。他們成功研發(fā)出球囊成型機(jī)和球囊AI檢測機(jī)兩款核心硬件產(chǎn)品。球囊成型機(jī)專為高質(zhì)量聚合物球囊設(shè)計(jì)，集成了溫控、拉力、氣壓、冷卻等多個(gè)控制系統(tǒng)，能夠穩(wěn)定生產(chǎn)多種規(guī)格的高質(zhì)量球囊。該設(shè)備支持靈活的工藝配置，并配備數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的全面監(jiān)控和歷史數(shù)據(jù)追溯。

聞人吉強(qiáng)調(diào)，球囊成型機(jī)的獨(dú)特水套結(jié)構(gòu)將高分子材料拉伸溫度的控制精度提高至±3℃，遠(yuǎn)超行業(yè)的平均水平±10℃，從而顯著提升了生產(chǎn)穩(wěn)定性和球囊良品率。而球囊AI檢測機(jī)則利用深度學(xué)習(xí)和視覺AI技術(shù)，結(jié)合超高分辨率圖像和光學(xué)測量，實(shí)現(xiàn)了高效的球囊質(zhì)量檢測，有效減少了誤檢和漏檢，提升了質(zhì)量控制的效率。

桓球醫(yī)療還在積極研發(fā)相關(guān)軟件產(chǎn)品，旨在輔助生產(chǎn)人員更快調(diào)整球囊成型參數(shù)，進(jìn)一步提升整體生產(chǎn)效率。近年來，醫(yī)療器械高值耗材的集采政策為桓球醫(yī)療的AI智能制造技術(shù)提供了市場推廣的重要契機(jī)。自2019年江蘇省牽頭啟動(dòng)血管介入球囊聯(lián)盟集采以來，球囊產(chǎn)品已經(jīng)歷多輪帶量采購，價(jià)格降幅顯著。

聞人吉表示，集采政策推動(dòng)下，行業(yè)對能夠帶來經(jīng)濟(jì)效益的新技術(shù)持積極態(tài)度。部分客戶甚至希望AI技術(shù)不僅應(yīng)用于制造環(huán)節(jié)，還能進(jìn)一步賦能研發(fā)和質(zhì)量管理，提升整個(gè)企業(yè)運(yùn)營體系的智能化水平。在商業(yè)化方面，桓球醫(yī)療計(jì)劃于2025年啟動(dòng)兩款核心球囊制造硬件產(chǎn)品的市場推廣，通過線上新媒體平臺(tái)引流和線下參與展會(huì)與行業(yè)論壇相結(jié)合的方式，拓展市場影響力。

聞人吉透露，桓球醫(yī)療今年的目標(biāo)是覆蓋國內(nèi)外的頭部醫(yī)療器械企業(yè)，并實(shí)現(xiàn)千萬元級的營收。隨著桓球醫(yī)療在球囊制造領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，他們有望為心血管介入醫(yī)療領(lǐng)域帶來更多的智能化解決方案。